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19年国内也通过了快速审批或优先审批或有条件方式的上市许可,批准了8
孤儿药上市。同时,随着制药工业
平的不断提升,一些本土企业开始涉足罕见病领域,
早期探索阶段。
他叫来李忠,这位旧日下属,一直兢兢业业地工作,由他来着手仿制药这
技术
量不算
的事,再合适不过。
看着李忠离开,卫康将自己的决定发消息告知了简练云,算是对她的答复。
“最近发生的氯
占事件给我很大
动,当三清攻克癌症,阿尔茨海默症的时候,还有许多罕见病患者为了生存而与病
抗争。”
例如,诺华的芬戈莫德,一款治疗多发
化症的药
,在国内售价为10500元/盒,全球范围看尽
这个定价已不算
,但是很多家
依然无法承受。
“你先搜集资料,列一个全球罕见病以及治疗药
清单,把原研药专利已经到期的标识
来,我有用。”
就先从罕见病的仿制药开始吧,容易上手,第一个就是氯
占,正好能解患儿家长们的燃眉之急。
。最近五年,fda共批准15
孤儿药,一些难治罕见病在治疗上都有了新的突破。
而像氯
占,国内急需的患者也才上万人,每盒代购价不过三四百块,这要换成国内药企来
,不亏本才怪,难怪药企没有任何动力仿制。
如地拉罗斯分散片,原研药厂家是诺华,在国外,该药被推荐作为6岁以上地中海贫血铁过载患者的一线用药。但该原研药在国内样本公立医院一年的销售额仅有874万元。
等仿制药搞定,再研发其他罕见病的原研药。
“你先着手去准备资料,
行氯
占仿制药的立项申请吧。尽快!”
不过,这不是有三清吗?
“这就是三清的理念:为社会需要而制药。”